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| NVX-CoV2373 | |
|---|---|
| Nomi alternativi | |
| Nuvaxovid[1] Covovax[2] TAK-019[3] | |
| Caratteristiche generali | |
| Codice ATC | J07 |
| DrugBank | DBDB15810 |
| Dati farmacologici | |
| Categoria farmacoterapeutica | Vaccino |
| Modalità di somministrazione | Iniezione intramuscolare |
| Indicazioni di sicurezza | |
Il vaccino anti COVID-19 Novavax commercializzato con il marchio Nuvaxovid e Covovax[2][4] è un vaccino a subunità ricombinanti di glicoproteine adiuvato, indicato a fornire l'immunità acquisita contro la malattia respiratoria acuta da SARS-CoV-2.[1] Noto anche come NVX-CoV2373,[5][6] il vaccino è ingegnerizzato dall'omonima azienda di biotecnologie statunitense Novavax a partire dalla sequenza genomica del primo ceppo del coronavirus SARS-CoV-2, utilizzando la tecnologia proprietaria delle nanoparticelle ricombinanti di Novavax[7] e Matrix-M,[6][8] un adiuvante a base di saponina vegetale per migliorare le risposte immunitarie e stimolare alti livelli di anticorpi neutralizzanti.[9][10] Il vaccino è in sviluppo dalla Novavax e dalla Coalizione per le innovazioni nella preparazione alle epidemie (CEPI), richiede due dosi ed è stabile a temperature refrigerate da 2 a 8 °C (da 36 a 46 °F).[11][12]
La sperimentazione clinica di Fase III per l'approvazione del vaccino si è conclusa, consentendo l'autorizzazione all'uso in individui di età pari o superiore ai 18 anni da parte di alcune autorità sanitarie tra cui: l'agenzia per il controllo dei farmaci e degli alimenti delle Filippine (Badan POM), l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e in Italia dall'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), sono ancora in corso studi clinici di Fase III per l'autorizzazione all'uso nella pediatria e la valutazione per la somministrazione di dosi aggiuntive.[13][14][15]
- ^ a b Nuvaxovid EPAR, su European Medicines Agency (EMA). URL consultato il 23 dicembre 2021.
- ^ a b (EN) Novavax Receives Positive European Medicines Agency Recommendation for Conditional Marketing Authorization of its COVID-19 Vaccine, su ir.novavax.com.
- ^ (EN) Novavax – NVX-CoV2373 (Nuvaxovid™ in Europe; COVOVAX™ in India and the Philippines; TAK-019 in Japan), su genengnews.com.
- ^ (EN) EMA recommends Nuvaxovid for authorisation in the EU, su ema.europa.eu.
- ^ (EN) 2020 Annual Report (PDF), su novavax.com. URL consultato il 10 maggio 2021 (archiviato dall'url originale il 14 agosto 2021).
- ^ a b (EN) What will tomorrow's Covid-19 vaccines be like?, su bbc.com.
- ^ (EN) Company Overview of Novavax, Inc, su bloomberg.com. URL consultato il 2 giugno 2019 (archiviato dall'url originale il 24 febbraio 2017).
- ^ Sofia E. Magnusson, Arwen F. Altenburg, Karin Lövgren Bengtsson, Fons Bosman, Rory D. De Vries, Guus F. Rimmelzwaan e Linda Stertman, Matrix-M™ adjuvant enhances immunogenicity of both protein- and modified vaccinia virus Ankara-based influenza vaccines in mice, in Immunologic Research, vol. 66, n. 2, 2018, pp. 224–233, DOI:10.1007/s12026-018-8991-x, PMC 5899102, PMID 29594879.
- ^ (EN) Novavax Announces Positive Phase 1 Data for its COVID-19 Vaccine Candidate | Novavax Inc. - IR Site, su ir.novavax.com. URL consultato il 19 giugno 2021 (archiviato dall'url originale il 13 giugno 2021).
- ^ Sarah Jane Tribble and Rachana Pradhan. Novavax’s Effort to Vaccinate the World, From Zero to Not Quite Warp Speed Kaiser Health News, Kaiser Family Foundation, July 19, 2021.
- ^ (EN) Meredith Wadman, Jon CohenJan. 28, 2021, 6:50 Pm, Novavax vaccine delivers 89% efficacy against COVID-19 in U.K.—but is less potent in South Africa, su Science | AAAS, 28 gennaio 2021. URL consultato il 2 febbraio 2021.
- ^ (EN) Covid-19: Novavax vaccine shows 89% efficacy in UK trials, in BBC News, 29 gennaio 2021. URL consultato il 2 febbraio 2021.
- ^ (EN) U.S. clinical trial results show Novavax vaccine is safe and prevents COVID-19, su National Institutes of Health (NIH), 14 giugno 2021. URL consultato il 2 gennaio 2022.
- ^ Department of Health and Human Services, A Phase 3, Randomized, Observer-Blinded, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Immunogenicity of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine (SARS-CoV-2 rS) With Matrix-M1™ Adjuvant in Adult Participants ≥ 18 Years With a Pediatric Expansion in Adolescents (12 to < 18 Years), NCT04611802, clinicaltrials.gov, 18 novembre 2021. URL consultato il 29 dicembre 2021.
- ^ C. Silvestri e C. Stasi, Nuovo coronavirus, il punto sui vaccini in sperimentazione: vaccini proteici, su ars.toscana.it.
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